Telemedicina e IA en Ecuador: qué exige la Norma Técnica de Telesalud

La Norma Técnica de Telesalud es el Acuerdo Ministerial 00044-2025, firmado por el Ministro de Salud Pública el 14 de octubre de 2025 y publicado en el Segundo Suplemento N.º 153 del Registro Oficial el 28 de octubre de 2025. Es de aplicación obligatoria en el Sistema Nacional de Salud y organiza la telesalud como estrategia del Modelo de Atención Integral de Salud Familiar y Comunitaria: promoción, prevención, diagnóstico, tratamiento, rehabilitación y cuidados paliativos a distancia mediante tecnologías de la información.

Qué significa para un médico que atiende por teleconsulta

• Autorización y consentimiento: el responsable de la actividad de telesalud debe informar, obtener y documentar la autorización para usar medios telemáticos y, además, el consentimiento libre, específico, informado e inequívoco para el tratamiento de datos personales y sensibles, integrado en el flujo del servicio y conservado en los registros de salud.
• Historia clínica: se mantiene la historia clínica única electrónica bajo criterios de confidencialidad y protección de datos; no puede remitirse ni divulgarse sin autorización expresa del titular o requerimiento de autoridad competente.
• Receta electrónica: se garantiza la transmisión de la receta a farmacia; el prescriptor la envía por correo electrónico, aplicación móvil u otro medio telemático que indique el paciente.
• Seguridad: los prestadores cumplen la LOPDP y el Esquema Gubernamental de Seguridad de la Información; toda vulneración de datos se notifica a la Autoridad de Protección de Datos y a ARCOTEL.
• Inteligencia artificial: su aplicación en servicios de salud requiere evaluación del Comité de Bioética (seguridad informática, protección de datos, viabilidad, sensibilidad, especificidad, confiabilidad) y aprobación de la autoridad institucional.

Dónde entra la IA en la teleconsulta

• Documentación de la teleconsulta (nota estructurada a partir del dictado), con consentimiento y datos anonimizados en la herramienta.
• Agendamiento y recordatorios: la norma exige programación de turnos del profesional; la automatización administrativa es terreno seguro.
• Material educativo para el paciente tras la consulta.
• No: diagnóstico automático ni triaje sin validación y sin evaluación bioética.

Ejemplo práctico: adaptar una teleconsulta a la norma

Antes de la cita, el sistema envía al paciente la información y recoge dos consentimientos: el uso de medios telemáticos y el tratamiento de sus datos. Durante la consulta, el médico dicta la nota; la IA (evaluada por el comité del establecimiento, con contrato de datos) la estructura sin datos identificables. Al cerrar, la nota va a la historia clínica única electrónica, la receta electrónica sale al correo que el paciente indicó, y todo queda registrado. Si un día se filtra un dato, el prestador sabe que debe notificar a la SPDP y a ARCOTEL.

Errores comunes

• Atender por videollamada sin documentar el consentimiento para medios telemáticos y para datos.
• Enviar la historia clínica o resultados por canales no autorizados.
• Usar una herramienta de IA en el servicio sin la evaluación bioética que la norma exige.
• No tener procedimiento de notificación de vulneraciones.

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